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医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》征求意见

文章出处:未知责任编辑:admin人气:发表时间:2018-07-31 19:36【

  22日8月,总局公布通知国度市场羁系,稿)》(以下简称《法则》)公然收罗看法就《医疗器械独一标识体系法则(收罗看法。数据载体、独一标识数据库等内容的有关要求《法则》涉及医疗器械独一标识、独一标识。》的制订《法则,、运营和利用关键的监视和办理旨在增强医疗器械研制、出产,办理效能提高监视,械羁系模式立异医疗器。

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  》划定《法则,的医疗器械独一标知趣顺应的数据载体尺度医疗器械上市许可持有人该被取舍与其建立,装或者医疗器械产物上付与独一标识数据载体对以其表面上市的医疗器械各级发卖单位的包,一标识数据载体安稳、清楚、可读并确保在医疗器械运营利用时期唯。要求上传、维护和更新独一标识数据库中的有关数据医疗器械上市许可持有人该当按拍照关尺度或者规范,性、精确性担任并对数据的实在。蒋红瑜(记者)