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威高集团:医用制品公司推行医疗器械唯一标识系统

文章出处:未知责任编辑:admin人气:发表时间:2018-08-06 00:36【

  在即,部奉行医疗器械独一标识体系威高集团医用成品公司在内。器械在其整个生命周期内付与的身份标识医疗器械独一标识(UDI)是对医疗,的独一“电子身份证”是其在产物供应链中,利有于

  器械在其整个生命周期内付与的身份标识医疗器械独一标识(UDI)是对医疗,的独一“电子身份证”是其在产物供应链中,和提高供应链的效率有益于进行消息互换,息化手段操纵信,的可追溯性实现产物。院消息化程度的提拔别的跟着近年来医,品包装上供给条码识别越来越多的病院要求产,耗材的办理便于病院。

  国FDA别离公布有关医疗器械独一标识体系指南及律例以来自2013年国际医疗器械羁系机构论坛(IMDRF)、美,14年20,疗器械实施医疗器械独一标识美国FDA率先对第三类医。17年20,秒速赛车投注平台!疗器械律例欧盟公布医,械独一标识的要求明白了实施医疗器。械上市后追溯的根基手段鞭策UDI是环球医疗器。2月28日2018年,疗器械独一标识体系法则(收罗看法稿)看法》我国食药监总局公布《总局办公厅公然收罗医,械独一标识通用要求》医疗器械行业尺度看法的通知”3月13日国度局标管核心公布“关于收罗《医疗器,25日6月,理条例批改案(草案送审稿)》司法部公布《医疗器械监视管,该当付与独一标识明白“医疗器械,药品监视办理部分制订并发布”医疗器械独一标识法则由国务院,I奠基了法令根本为我国实施UD。

  动追求手艺改革医用成品公司主,业成长引领行。年4月起2018,器分公司作为试点单元医用成品公司选定打针,主动化出产线依靠现有的,疗器械独一标识体系实施方案制订适合企业现实出产的医。前目,证事情曾经完成实施方案的论,起头组织实施打算下半年。时同,医疗器械尺度办理核心互动医用成品公司还踊跃与国度,疗器械独一标识通用要求》的制订事情中作为手艺专家构成员参与到行业尺度《医,速促进供给了手艺保障为UDI在威高的快。

  疗器械独一标识体系后医用成品公司奉行医,品办理程度能够提高产。有的出产工艺和工艺结构UDI体系能够优化现,体系对接与MES,消息整合到数据体系将产物消息和出产,流体系实现对接与内部出产品,动化堆栈办理、市场物流办理到病院终端从发卖订单的办理、出产打算的办理、自,主动识别全程实现,记实和检索数据精确地获取、,程追溯实现全。